DIN EN ISO 13485:2007 Zertifizierung für PTG Lohnverpackung
Die strengen Qualitätskriterien im Bereich der medizinischen Produkte erfordern die unbedingte Einhaltung spezifischer Anforderungen.
Durch die konsequente Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems ist es und gelungen diese bedeutende Qualitätsauszeichnung, zusätzlich zu unserer Herstellererlaubnis nach dem Arzneimittelgesetz AMG, zu erhalten.
Vorteile für Sie? Steigender Wettbewerb verlangt nach Kostenoptimierung. Dies führt zur Auslagerung von Fertigungstätigkeiten und Service-Prozessen. Sie, der Hersteller stehen immer in der Verantwortung der Konformität und Sicherheit ihres Produktes und ihrer Prozesse. Um Kostenvorteile ausnutzen zu können müssen sie sich 100%ig auf das Qualitätsmanagement ihres Fertifungspartners verlassen können.
MIt der Erlangung des DIN EN ISO 13485:2007 Zertifikates haben wir bewiesen, dass wir die Anforderungen, die sie an ausgelagerte Prozesse und die Dokumentation stellen, uneingeschränkt einhalten.